Zusätzliche Gabe von Magnesium bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), die eine Chemo-Immuntherapie erhalten .

Bei Personen mit einem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs NSCLC ist die Kombination von Chemo- und Immuntherapie (Chemo-Immuntherapie) eine Standardbehandlung. Während einer Chemotherapie sinkt bei den meisten Patientinnen und Patienten der Magnesiumwert im Blut ab, so dass zu wenig Magnesium im Kreislauf vorhanden ist (Hypomagnesiämie). Der Mineralstoff Magnesium ist für viele Körperfunktionen wichtig, und auch an der Abwehr von Krebszellen ist er beteiligt. Damit die Immunzellen, welche die Krebszellen bekämpfen, richtig funktionieren, braucht es Magnesium. Deshalb kann es sein, dass ein niedriger Magnesiumwert im Blut dazu führt, dass eine Krebstherapie schlechter wirkt. Wir untersuchen in dieser Studie, ob die zusätzliche Gabe von Magnesium bei Personen, die wegen einem fortgeschrittenen NSCLC eine Chemo-Immuntherapie erhalten, dazu führt, dass die Therapie besser wirkt. Zudem möchten wir wissen, wie gut die zusätzliche Gabe von Magnesium vertragen wird.

Erkrankung, die in der Studie erforscht wird:

• Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs in einem fortgeschrittenen Stadium 

Behandlung, die in der Studie untersucht wird:

Alle Teilnehmenden erhalten eine Chemo-Immuntherapie, wie sie bei einem fortgeschrittenen NSCLC üblich ist. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 

• Personen in Gruppe 1 erhalten zusätzlich zur Chemo-Immuntherapie Magnesium als Infusion.
• Personen in Gruppe 2 erhalten zusätzlich zur Chemo-Immuntherapie Placebo als Infusion. Bei einem Placebo handelt es sich um ein Scheinmedikament ohne Wirkstoff.

Alle Teilnehmenden nehmen ab dem Beginn der Studienbehandlung zuhause täglich Tabletten ein (jeweils am Morgen, am Mittag und am Abend zwei Tabletten):

• Bei den Personen in Gruppe 1 enthalten die Tabletten Magnesium.
• Bei den Personen in Gruppe 2 enthalten die Tabletten Placebo.

Die Teilnehmenden der Studie wissen nicht, ob sie bei der Behandlung Magnesium oder Placebo erhalten. 
Die Ergebnisse, die in den beiden Gruppen erzielt werden, werden miteinander verglichen. 

Einschlusskriterien

Die Personen, die an der Studie teilnehmen, müssen verschiedene Voraussetzungen erfüllen. Zu den wichtigsten gehören:

• Alter: mindestens 18 Jahre.
• Bei der Person ist eine Chemo-Immuntherapie geplant.
• Die Person hat bisher keine medikamentöse Behandlung des fortgeschrittenen Lungenkrebses erhalten. 

Ausschlusskriterien

Nicht alle Personen mit einem fortgeschrittenen NSCLC können an der Studie teilnehmen. Zu den wichtigsten Kriterien, die zur Folge haben, dass jemand nicht an der Studie teilnehmen kann, gehören:

• Bei der Person ist der Magnesiumwert im Blut zu hoch oder zu niedrig.
• Sie wurde wegen des fortgeschrittenen NSCLC schon einmal mit Medikamenten behandelt.
• Mit Tests wurde festgestellt, dass in den Tumorzellen bestimmte genetische Veränderungen vorliegen. Tumoren mit solchen Veränderungen lassen sich mit anderen Wirkstoffen als den Studienmedikamenten besser behandeln.