Administration complémentaire de magnésium chez les patient·e·s atteint·e·s d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui reçoivent une chimio- immunothérapie (SAKK 19/24)

Chez les personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé, l’association d’une chimiothérapie et d’une immunothérapie (chimio-immunothérapie) constitue un traitement standard. Au cours de la chimiothérapie, le taux de magnésium sanguin de la plupart des patient·e·s diminue, ce qui entraîne un manque de magnésium dans le sang (hypomagnésémie). Le magnésium est un minéral essentiel à de nombreuses fonctions corporelles qui joue également un rôle dans la lutte contre les cellules cancéreuses. Le magnésium est nécessaire au bon fonctionnement des cellules immunitaires qui combattent les cellules cancéreuses. Par conséquent, il est possible qu’un taux de magnésium sanguin bas rende un traitement contre le cancer moins efficace. Cette étude vise à déterminer si l’administration complémentaire de magnésium chez les personnes traitées par chimio-immunothérapie pour un NSCLC avancé peut améliorer l’efficacité de ce traitement. Nous souhaitons également savoir si l’administration complémentaire de magnésium est bien tolérée. 

Maladie explorée dans le cadre de l’étude

Cancer du poumon non à petites cellules de stade avancé 

Traitement évalué dans le cadre de l’étude

Chaque participant·e recevra la chimio-immunothérapie standard administrée en cas de NSCLC avancé. Les participant·e·s seront réparti·e·s de manière aléatoire dans deux groupes: 

• Les personnes du groupe 1 recevront du magnésium sous forme de perfusion en plus de la chimio-immunothérapie.
• Les personnes du groupe 2 recevront un placebo sous forme de perfusion en plus de la chimio-immunothérapie. Le placebo est un médicament fictif qui ne contient pas de principe actif.

À compter du début du traitement de l’étude, chaque participant·e prendra quotidiennement des comprimés à son domicile (à raison de deux comprimés matin, midi et soir):

• Les comprimés des personnes du groupe 1 contiendront du magnésium.
• Les comprimés des personnes du groupe 2 contiendront un placebo.

Les participant·e·s à l’étude ne sauront pas s’ils prennent du magnésium ou un placebo dans le cadre de leur traitement.

Les résultats obtenus dans les deux groupes seront comparés. 

Critères d’inclusion

Les personnes participant à l’étude doivent remplir différentes conditions. Voici les plus importantes:

• Âge: au moins 18 ans.
• Une chimio-immunothérapie est prévue pour la personne.
• Jusqu’à présent, la personne n’a reçu aucun traitement médicamenteux pour son cancer du poumon avancé. 

Critères d’exclusion

Toutes les personnes souffrant d’un NSCLC avancé ne sont pas éligibles pour participer à l’étude. Voici certains des principaux critères empêchant une personne de participer à l’étude:

• Le taux de magnésium sanguin de la personne est trop élevé ou trop bas.
• La personne a déjà reçu un traitement médicamenteux pour son NSCLC avancé.
• Des tests ont révélé certaines modifications génétiques dans les cellules tumorales. 
  Les tumeurs présentant de telles modifications sont mieux traitées par d’autres principes actifs que les médicaments à l’étude.