Traitement de patient·e·s souffrant d’un cancer du poumon de stade avancé (cancer du poumon non à petites cellules métastatique) au moyen d’une chimiothérapie à dose réduite associée au cémiplimab ou de cémiplimab seul; le traitement est administré à des personnes déjà âgées et fragiles qui n’ont pas encore reçu de traitement pour le cancer du poumon et dont le cancer du poumon présente certaines caractéristiques (PD-L1 inférieur à 50%).

Le cancer du poumon non à petites cellules métastatique est souvent traité par une chimiothérapie associée à une immunothérapie. Certain·e·s patient·e·s de plus de 70 ans présentent déjà des problèmes de santé et sont fragiles, raisons pour lesquelles ils/elles ont, par exemple, besoin d’aide pour certaines tâches quotidiennes. Souvent, les personnes âgées et/ou fragiles ne tolèrent pas bien la chimiothérapie à des doses standards, et le risque d’effets indésirables est plus élevé chez ces personnes que chez les personnes plus jeunes.  

L’étude SAKK 18/24 sert donc à évaluer l’efficacité et la sûreté d’une chimiothérapie chez des patient·e·s de plus de 70 ans lorsque les médicaments chimiothérapeutiques sont utilisés à des doses plus faibles que celles couramment administrées. Cette étude vise à trouver un traitement qui présente à la fois une bonne efficacité et une bonne tolérance chez les personnes âgées souffrant d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Maladie explorée dans le cadre de l’étude

Cancer du poumon non à petites cellules ayant déjà formé des métastases (foyers dans d’autres organes) chez des personnes âgées d’au moins 70 ans.

Traitement évalué dans le cadre de l’étude
Les participant·e·s à l’étude sont réparti·e·s dans deux groupes au hasard (randomisation).

• Groupe 1 (groupe d’intervention): traitement par chimiothérapie à dose réduite (deux principes actifs) et immunothérapie (principe actif cémiplimab) pendant 12 semaines. Les médicaments sont administrés en perfusion. La fréquence d’administration dépend des caractéristiques du tissu tumoral. À l’issue des 12 semaines de traitement combiné par chimiothérapie, une perfusion de cémiplimab est administrée toutes les trois semaines pendant une durée maximale de deux ans à compter du début du traitement.
• Groupe 2 (groupe témoin): traitement par immunothérapie seule (principe actif cémiplimab), puis association avec une chimiothérapie à dose réduite uniquement si l’immunothérapie seule présente une efficacité insuffisante. La perfusion de cémiplimab est administrée toutes les trois semaines pendant deux ans au maximum.
  Les résultats obtenus dans les deux groupes seront comparés. 

Critères d’inclusion

Les personnes participant à l’étude doivent remplir différentes conditions. Voici les plus importantes:

• Âge: au moins 70 ans.
• La personne participante ne peut pas recevoir de chimiothérapie à une dose couramment administrée, par exemple en raison de son âge ou de son état de santé.
• Des tests réalisés sur le tissu tumoral de la personne participante ont révélé que moins de la moitié des cellules tumorales produisaient une protéine appelée «PD-L1». Cette protéine empêche le système immunitaire de l’organisme d’attaquer et de détruire les cellules tumorales.

Critères d’exclusion

Toutes les personnes souffrant d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ne sont pas éligibles pour participer à l’étude. Voici certains des principaux critères empêchant une personne de participer à l’étude:

• Le cancer du poumon métastatique a déjà été traité par des médicaments.
• Des tests ont révélé certaines modifications génétiques dans les cellules tumorales. Les tumeurs présentant de telles modifications sont traitées par d’autres principes actifs que les médicaments à l’étude.
• La tumeur est tellement grande ou s’est tellement propagée dans l’organisme qu’il existe un risque que la maladie évolue rapidement.