Traitement par gemcitabine et ivonescimab de patient·e·s atteint·e·s d’un cancer avancé du poumon non à petites cellules, dont la maladie progresse malgré l’immunothérapie. Étude multicentrique à bras unique de phase II ouverte.

Le cancer du poumon non à petites cellules («non-small cell lung cancer» ou NSCLC, en anglais) est l’un des types de cancer les plus fréquents. L’immunothérapie compte parmi les traitements standard lorsque le cancer s’est déjà largement propagé dans la cage thoracique ou a produit des métastases dans d’autres organes. Au bout d’un certain temps, la maladie se remet malgré tout à progresser chez la majorité des patient·e·s.

Dans le cadre de cette étude, nous évaluons un traitement par les principes actifs gemcitabine et ivonescimab chez des individus atteints d’un NSCLC avancé qui ont reçu une première immunothérapie qui n’est plus efficace. La gemcitabine est autorisée en Suisse pour la chimiothérapie contre différents types de cancer. L’ivonescimab est autorisé pour l’immunothérapie en cas de NSCLC en Chine, mais pas en Suisse. Lors d’études, il s’est avéré que l’ivonescimab agit mieux que d’autres médicaments chez les personnes atteintes d’un NSCLC avancé.

On espère que cette étude montrera que la gemcitabine utilisée en association avec l’ivonescimab constitue une option thérapeutique efficace et sûre chez les patient·e·s atteint·e·s d’un NSCLC avancé chez lesquel·le·s une première immunothérapie n’est plus efficace.

Maladie étudiée dans le cadre de l’étude 
Cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé (large propagation dans la cage thoracique ou métastases dans d’autres organes) 

Traitement évalué dans le cadre de l’étude 
Toutes les personnes qui participent à l’étude reçoivent le même traitement par la gemcitabine et l’ivonescimab. Les médicaments sont administrés par les veines (voie intraveineuse), par perfusion.

Critères d’inclusion 
Les personnes qui participent à l’étude doivent répondre à différentes conditions 
préalables. Parmi les plus importantes figurent les critères suivants:

• être âgé·e d’au moins 18 ans ;
• être atteint·e d’un NSCLC avancé qui a déjà été traité au moins une fois par une 
  immunothérapie. Ce traitement doit toutefois ne plus être efficace (réapparition ou progression de la maladie).

Critères d’exclusion
Toutes les personnes atteintes d’un NSCLC avancé ne sont pas autorisées à participer à l’étude. Les principaux critères qui empêchent toute participation à l’étude sont les suivants:

• La personne a déjà été traitée une fois par la gemcitabine associée à une immunothérapie.
• On a détecté dans les cellules cancéreuses certaines modifications génétiques qui indiquent que la personne a besoin d’un autre traitement que le traitement à l’étude.
• La personne présente des métastases cérébrales qui entraînent des troubles.
• La personne présente d’autres maladies significatives, par exemple une grave maladie infectieuse, une maladie de cœur instable ou un risque accru d’hémorragies.