Behandlung von Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), bei denen die Krankheit unter einer Immuntherapie weiter fortschritt, mit Gemcitabine und Ivonescimab. Eine multizentrische, einarmige, offene Phase-II-Studie

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (auf Englisch: non-small cell lung cancer, NSCLC) gehört zu den häufigsten Krebsarten. Wenn der Krebs sich im Brustkorb bereits weit ausgebreitet hat oder Metastasen in anderen Organen gebildet hat, besteht eine der Standardbehandlungen in einer Immuntherapie. Trotzdem schreitet die Krankheit nach einer gewissen Zeit aber bei den meisten Patientinnen und Patienten fort.

Wir untersuchen in dieser Studie bei Personen mit fortgeschrittenem NSCLC, bei denen die erste Immuntherapie nicht mehr wirkt, eine Behandlung mit den beiden Wirkstoffen Gemcitabine und Ivonescimab. Gemcitabine ist in der Schweiz für die Chemotherapie von verschiedenen Krebsarten zugelassen. Ivonescimab ist in China für die Immuntherapie des NSCLC zugelassen, in der Schweiz aber nicht. In Studien hat sich gezeigt, dass Ivonescimab bei Personen mit fortgeschrittenem NSCLC besser wirkt als andere Medikamente. 

Es besteht die Hoffnung, dass sich mit dieser Studie zeigen lässt, dass die Kombination von Gemcitabine und Ivonescimab bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, bei denen die erste Immuntherapie nicht mehr wirkt, eine wirksame und sichere Therapieoption ist.

Erkrankung, die in der Studie erforscht wird 
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs in einem fortgeschrittenen Stadium (weite Ausbreitung im Brustkorb oder Metastasen in anderen Organen) 

Behandlung, die in der Studie untersucht wird 
Die Studienteilnehmenden erhalten alle die gleiche Behandlung mit Gemcitabine und Ivonescimab. Die Medikamente werden als Infusionen über die Vene verabreicht.

Einschlusskriterien 
Die Personen, die an der Studie teilnehmen, müssen verschiedene Voraussetzungen erfüllen. Zu den wichtigsten gehören:

• Alter: mindestens 18 Jahre. 
• Erkrankung an einem fortgeschrittenen NSCLC, das schon mindestens einmal mit einer Immuntherapie behandelt wurde; diese Therapie wirkt nun aber nicht mehr (Rückkehr oder Fortschreiten der Krankheit)

Ausschlusskriterien 
Nicht alle Personen mit einem fortgeschrittenen NSCLC können an der Studie teilnehmen. Zu den wichtigsten Kriterien, die dazu führen, dass jemand nicht an der Studie teilnehmen kann, gehören:

• Die Person wurde schon einmal mit einer Kombination von Gemcitabine und einer Immuntherapie behandelt.
• In den Krebszellen lassen sich bestimmte genetische Veränderungen nachweisen, die zur Folge haben, dass die betroffene Person eine andere Behandlung als die Studientherapie benötigt.
• Die Person hat Hirnmetastasen, die Beschwerden verursachen.
• Bei der betroffenen Person liegen andere bedeutende Krankheiten vor, zum Beispiel eine schwere Infektionskrankheit, eine instabile Herzkrankheit oder ein erhöhtes Risiko für Blutungen.