Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zur Erhaltungstherapie mit Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT, MK-2870) mit oder ohne Bevacizumab im Vergleich zur Standardtherapie bei Teilnehmerinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem HRD-negativem Eierstockkrebs nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie gut und wie sicher ein Medikament namens Sacituzumab Tirumotecan (auch als sac-TMT oder MK-2870 bezeichnet) als Folgebehandlung bei Patientinnen wirkt, bei denen kürzlich fortgeschrittener Eierstockkrebs ohne ein bestimmtes genetisches Merkmal, bekannt als HRD, diagnostiziert wurde. Diese Behandlung wird nach einer konventionellen Erstlinien-Chemotherapie mit platinbasierten Medikamenten verabreicht. MK-2870 ist ein experimentelles Medikament, das aus einem monoklonalen Antikörper in Kombination mit einem Toxin (KL610023) besteht und auch als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat oder ADC bezeichnet wird. Antikörper sind Proteine, die vom Immunsystem gebildet werden, um fremde Substanzen wie Bakterien oder Viren sowie Tumore zu bekämpfen. Monoklonale Antikörper binden an spezifische Zielstrukturen auf Zellen. MK-2870 bindet an ein Zielmolekül auf bestimmten Krebszellen, das als Trophoblast-Antigen 2 (TROP2) bekannt ist. Durch diese Bindung kann das Toxin (KL610023) diese Krebszellen schädigen. MK-2870 ist in der Schweiz noch nicht zugelassen und wird derzeit in verschiedenen Studien zur Behandlung verschiedener Erkrankungen untersucht. Als Standardtherapie für den ersten Behandlungszyklus erhalten Sie eine platinbasierte Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab. Als nachfolgende Behandlung im Rahmen der Studie erhalten Sie sac-TMT mit oder ohne Bevacizumab, nur Bevacizumab oder werden beobachtet. Es wird erwartet, dass weltweit etwa 900 Patienten an dieser Studie teilnehmen werden. In der Schweiz werden etwa 25 Patienten teilnehmen. Die Gesamtdauer der Studie beträgt etwa 7 Jahre.

Einschlusskriterien:

- Sie leiden an fortgeschrittenem Eierstockkrebs (Stadium III oder IV) oder einer ähnlichen Krebserkrankung, die ihren Ursprung im Bauchfell oder in einem Eileiter hat. Dazu gehören verschiedene Arten von Eierstockkrebs, wie hochgradiger seröser Krebs, endometrioider Krebs, Karzinosarkom, gemischte Typen mit hochgradigen serösen Komponenten, klarzelliges Karzinom oder niedriggradiger seröser Krebs. 

- Sie haben sich vor der Chemotherapie einem ersten chirurgischen Eingriff (primäre Debulking-Operation) oder nach einer neoadjuvanten Chemotherapie einer Operation (Intervall-Debulking-Operation) unterzogen. 

- Sie müssen mindestens 4 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie als Erstlinienbehandlung absolviert haben, dürfen jedoch nicht mehr als 6 Zyklen erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

- Das Zentrallabor prüft, ob Ihr Krebs eine bestimmte DNA-Anomalie (sogenannte HRD) aufweist, und das Ergebnis lautet entweder „positiv“, „unbekannt“ oder „unklar“. Der Krebs hat sich auf das Gehirn oder die Hirn- und Rückenmarkshäute ausgebreitet. 

- Sie leiden unter unkontrolliertem Bluthochdruck.