Klinische Studie zu MK-2870 bei Personen mit vorbehandeltem Endometriumkarzinom

Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit von MK-2870 zu testen. Es wird ausserdem untersucht wie gut MK-2870 im Vergleich zu zwei Standard-Chemotherapien wirkt und geprüft, ob die Teilnehmerinnen, die MK-2870 erhalten, im Vergleich zu denen, die eine Standard-Chemotherapie erhalten, länger und/oder progressionsfrei leben und eine bessere Lebensqualität haben. Es werden voraussichtlich weltweit rund 710 Patienten teilnehmen. In der Schweiz werden voraussichtlich ca. 20 Patientinnen an dieser Studie teilnehmen. MK-2870 ist ein experimentelles Medikament und gehört zur Klasse der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. Es besteht aus einem Antikörper, welcher an ein Chemotherapeutikum geknüpft ist. Antikörper binden an spezifische Ziele auf Zellen und helfen normalerweise so dem Immunsystem fremde Substanzen wie Bakterien oder Viren zu bekämpfen. Der Antikörper in MK2870 bindet an das Ziel TROP2 (Trophoblastantigen 2), welches auf vielen Krebszelle und nur auf wenigen normalen Zellen vorkommt. Dadurch wird das Chemotherapeutikum in MK2870 spezifisch in Kontakt mit Krebszellen gebracht. MK-2870 hat in der laufenden Phase 1/2-Studie (MK-2870-001) als Monotherapie vielversprechende Aktivität gegen Tumoren, die resistent gegenüber Standardtherapien waren, gezeigt. In dieser Phase 3-Studie wird jetzt mit viel mehr Patientinnen untersucht ob sich diese Beobachtungen bestätigen lassen können oder nicht. Doxorubicin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die das Wachstum von Zellen hemmen oder sie abtöten können und wird in der Krebstherabie breit eingesetzt. Es hemmt die Produktion von Nukleinsäuren, den Bestandteilen des Erbguts einer Zelle. Paclitaxel hemmt ebenfalls das Zellwachstum, dies jedoch durch eine Störung der Zellteilung. Die gesamte Studiendauer beträgt ungefähr 4 Jahre.

(BASEC)