Diese klinische Studie untersucht einen neuen Behandlungsansatz für Patientinnen und Patienten mit Glioblastom (GBM), einer aggressiven Form von Hirnkrebs, nach deren erstem Rezidiv. Die Studie ist in zwei Gruppen unterteilt, die jeweils eine Kombination aus drei Wirkstoffen prüfen: Bevacizumab, Trimipramin und Atezolizumab.
Das Hauptziel besteht darin zu untersuchen, ob die Kombination dieser drei Medikamente die Behandlungsergebnisse für Menschen mit einem Rezidiv eines Glioblastoms verbessern kann.
In der ersten Gruppe erhalten 45 Patientinnen und Patienten nach der Diagnose ihres ersten GBM-Rezidivs alle drei Wirkstoffe—Bevacizumab, Trimipramin und Atezolizumab. Ziel ist es, die Wirksamkeit dieser Kombination bei der Behandlung der Erkrankung zu bewerten.
In der zweiten Gruppe beginnen 5 Patientinnen und Patienten, die aufgrund ihres rezidivierten Tumors eine Operation benötigen, die Behandlung mit Trimipramin und Atezolizumab vor dem Eingriff. Nach der Erholung von der Operation setzen sie die Therapie mit allen drei Medikamenten, einschließlich Bevacizumab, fort. Dieser Teil der Studie soll messen, wie viel Trimipramin den Hirntumor sowie die Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit erreicht.
Die drei untersuchten Medikamente wirken auf unterschiedliche Weise:
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Bevacizumab hemmt die Bildung neuer Blutgefäße und kann so das Tumorwachstum verlangsamen.
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Trimipramin ist ein Antidepressivum, das möglicherweise Immunzellen im Gehirn so beeinflusst, dass sie Krebszellen besser bekämpfen können.
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Atezolizumab stärkt die Fähigkeit des Immunsystems, Krebszellen anzugreifen.
Um an der Studie teilzunehmen, müssen Patientinnen und Patienten folgende Kriterien erfüllen:
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Ein bestätigtes Glioblastom und ein erstes Rezidiv.
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Keine Operation oder andere invasive Eingriffe in den letzten vier Wochen.
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Keine Prostataprobleme oder ein Glaukom.
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Keine Einnahme anderer experimenteller Medikamente.
Häufige Nebenwirkungen von Trimipramin sind Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen und Gewichtszunahme. Schwerwiegende Risiken können Herzrhythmusstörungen und niedriger Blutdruck sein. Atezolizumab kann Müdigkeit, Übelkeit, Fieber und schwerere immunvermittelte Komplikationen verursachen. Bevacizumab kann zu Bluthochdruck, Blutungen oder Blutgerinnseln führen.