MORNINGLYTE: internationale, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Mosunetuzumab in Kombination mit Lenalidomid im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit zuvor unbehandeltem follikulärem Lymphom.

In dieser Studie beabsichtigen wir, die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombination von Mosunetuzumab-Lenalidomid (experimentelle Behandlung) im Vergleich zu einer immunochemotherapeutischen Standardbehandlung (Standardbehandlung) zu bewerten. Die Zuteilung der Behandlung zwischen der experimentellen und der Standardbehandlung erfolgt durch Zufallsziehung (Randomisierung). Vor der Randomisierung wird der Prüfungsarzt dem Patienten mitteilen, welche Standardbehandlung er für am besten geeignet hält (d.h. das Schema, das er ihm außerhalb der Studie vorschlagen würde). Jede Gruppe erhält eine andere Behandlung: - Experimentelle Behandlung: Diese Patienten erhalten die Kombination Mosunetuzumab-Lenalidomid. - Standardbehandlung: Diese Patienten erhalten eine vom Arzt aus vier Standard-Schemata der Immunchemotherapie gewählte Behandlung, je nachdem, was er für am besten geeignet hält. Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten weiterhin alle 3 Monate für 2 Jahre zu Besuchen und zusätzlichen Untersuchungen kommen. Danach alle 6 Monate für 3 Jahre. Anschließend jährlich bis zu 7 Jahre nach der Aufnahme des letzten Patienten in die Studie (d.h. zwischen 4,5 und 7,5 Jahren).

(BASEC)