Cette étude teste un nouveau traitement, l’INCB123667, chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine dont le cancer montre des taux élevés d’une protéine appelée cycline E1.

Environ 160 participantes seront incluses dans l’une des 3 cohortes en fonction de leurs taux d’expression de la cycline E1 tumorale, déterminés par analyse IHC centrale. Avant l’inclusion dans l’étude, toutes les participantes devront fournir un échantillon de tissu prélevé par biopsie avant le traitement (biopsie fraîche ou archivée) pendant la présélection, afin de déterminer les niveaux d’expression de la cycline E1 et l’affectation à la cohorte. L’étude principale comprend 3 périodes différentes: une période de sélection allant jusqu’à 28 jours, une période de traitement qui dure aussi longtemps que les participantes tirent profit du traitement et n’ont satisfait à aucun critère d’arrêt du traitement, et une période de suivi de 30 jours. Nous estimons qu’une personne participera pendant environ 24 mois. Le médicament à l’étude INCB123667 est nouveau et n’a pas encore été approuvé pour sa commercialisation. Les risques et effets indésirables éventuels liés à la prise de l’INCB123667 ne sont pas encore totalement connus et peuvent varier en fonction de la maladie pour laquelle la patiente est traitée. L’INCB123667 pourrait offrir une option prometteuse pour traiter les cancers avancés en ciblant la CDK2, une protéine impliquée dans la division cellulaire qui est souvent hyperactive dans certaines tumeurs, comme le cancer de l’ovaire.

Critères d'inclusion: 

- Elles ont un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif de haut grade résistant au platine avec surexpression de la cycline E1

- Elles ont un bon fonctionnement physique (indice de performance ECOG de 0 ou 1)

- Elles ont présenté une progression documentée de la maladie pendant ou après le dernier traitement anticancéreux

Critères d'exclusion:

- Elles ont une histologie endométrioïde, à cellules claires, mucineuse ou sarcomateuse, des tumeurs mixtes

- Elles présentent une maladie primaire réfractaire au platine

- Maladie cardiaque cliniquement significative ou non contrôlée dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l’étude