MORNINGLYTE : étude internationale multicentrique de phase III visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du mosunetuzumab en association avec le lénalidomide par rapport au traitement standard chez des patients atteints de lymphome folliculaire précédemment non traité.

Dans cette étude, nous avons l'intention d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association mosunetuzumab-lénalidomide (traitement expérimental) par rapport à un traitement immunochimiothérapeutique standard (traitement standard). L'attribution du traitement entre le traitement expérimental et le traitement standard se fait par tirage aléatoire (randomisation). Avant la randomisation, l'investigateur indiquera au patient le traitement standard qu'il juge le plus approprié (c'est-à-dire le schéma qu'il lui proposerait en dehors de l'étude). Chaque groupe reçoit un traitement différent : - Traitement expérimental : ces patients reçoivent la combinaison mosunetuzumab-lénalidomide. - Traitement standard : ces patients reçoivent un traitement choisi par le médecin parmi quatre schémas standard d'immunochimiothérapie, en fonction de ce qu'il juge le plus approprié. Une fois le traitement terminé, les patients continueront à recevoir des visites et des examens complémentaires tous les 3 mois pendant 2 ans. Ensuite, tous les 6 mois pendant 3 ans. Ensuite, chaque année jusqu'à 7 ans après l'inclusion du dernier patient dans l'étude (c'est-à-dire entre 4,5 et 7,5 ans).

(BASEC)