CLL 17

Une étude prospective multicentrique randomisée de phase III comparant l'efficacité et la sécurité de l'ibrutinib en monothérapie à un traitement temporaire par venetoclax plus obinutuzumab ou ibrutinib plus venetoclax chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée à ce jour - CLL17

Résumé de l'étude

Cet essai clinique (étude CLL17) compare trois bras de traitement différents composés d'ibrutinib et de venetoclax ainsi que d'obinutuzumab dans différentes combinaisons et avec des durées de traitement différentes. Actuellement, on ne sait pas si un traitement illimité dans le temps avec l'ibrutinib et un traitement limité dans le temps avec la combinaison de deux préparations (c'est-à-dire le vénétoclax plus l'obinutuzumab ou l'ibrutinib plus le vénétoclax) sont aussi efficaces. Pour répondre à cette question, il est nécessaire de comparer les bras de traitement comme dans l'étude CLL17. Les résultats permettront à l'avenir de déterminer pour quels patients l'un de ces traitements est le plus approprié. Le traitement continu par ibrutinib est autorisé dans l'UE et en Suisse pour le traitement de la LLC. Le traitement limité dans le temps avec la combinaison venetoclax + obinutuzumab est autorisé dans l'UE mais pas en Suisse. Le traitement limité dans le temps par ibrutinib + venetoclax n'est pas encore une combinaison thérapeutique autorisée. Dans cette étude, tous les patients inclus reçoivent l'un des trois bras de traitement. Le traitement que vous recevrez sera décidé au hasard par sélection informatique (cette procédure est appelée "randomisation"). La probabilité d'être affecté à un bras de traitement particulier est de 33%. Vous recevrez soit le traitement par ibrutinib, soit le traitement par venetoclax et obinutuzumab, soit le traitement par ibrutinib et venetoclax.

(BASEC)

Plus d'informations sur l'étude

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