Étude internationale comparant la radiothérapie à l'ablation chirurgicale complète des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes et patients atteints d’un cancer du sein avec ganglions envahis

Dans cette étude, tous les participants atteints d’un cancer du sein avec atteinte des ganglions lymphatiques subissent d’abord l’ablation des ganglions lymphatiques atteints ainsi que des ganglions sentinelles de l’aisselle («chirurgie axillaire moins invasive» / «chirurgie axillaire ciblée»). Ensuite, chez une partie des patientes et patients, tous les ganglions lymphatiques de l’aisselle sont retirés chirurgicalement, tandis que chez l’autre partie, l’aisselle est irradiée à la place, dans le cadre de la radiothérapie habituelle du sein ou de la paroi thoracique.

Intervention étudiée

Dans le groupe expérimental, les patientes et patients ne reçoivent pas d’ablation chirurgicale supplémentaire de tous les ganglions lymphatiques de l’aisselle (traitement standard). À la place, une irradiation de l’aisselle est prévue à un stade ultérieur. Celle-ci est réalisée en même temps que la radiothérapie du sein ou de la paroi thoracique, qui est planifiée pour tous les participants, indépendamment de leur groupe d’étude.

Critères de participation

• Cancer du sein avec ganglions positifs (confirmé histologiquement ou cytologiquement dans la tumeur primitive et les ganglions lymphatiques).
• Adéquation pour une ALND primaire ou une procédure SLN, et soit un diagnostic récent, soit une récidive isolée dans le sein / un deuxième cancer du sein ipsilatéral après une chirurgie conservatrice du sein et une procédure sentinelle antérieure, avec au moins 3 ans sans maladie et sans dissection axillaire ni radiothérapie axillaire antérieure.
• Pas de traitement néoadjuvant, à l’exception d’un traitement transitoire de moins de 3 mois.

Critères d'exclusion

• Cancer du sein au stade IV Cancer du sein N3c clinique sans atteinte axillaire (les stades N3a et N3b cliniques sont autorisés)
• Cancer du sein N2b clinique (le stade N2a clinique est autorisé)
• Cancer du sein controlatéral survenu dans les 3 dernières années