SAKK 57/24 TNT-HYPE

Étude de faisabilité d’un traitement entièrement préopératoire par chimiothérapie, hyperthermie et radiothérapie chez des patients atteints de sarcome des tissus mous des membres ou du tronc à haut risque de récidive
Les sarcomes des tissus mous sont un type de cancer rare, représentant seulement environ 1 % de tous les cancers humains. Ces tumeurs peuvent être très diverses. Lorsque le cancer ne s’est pas encore propagé dans le corps, le traitement consiste généralement à retirer chirurgicalement la tumeur. Une radiothérapie est souvent administrée avant ou après l’opération. Malgré cette approche, seulement environ 60 % des patients survivent aux cinq années suivant le traitement.
En raison de la rareté des sarcomes des tissus mous, il existe peu d’études de grande envergure, et aucun standard thérapeutique n’est établi pour les sarcomes particulièrement agressifs des membres et du tronc. L’objectif de l’étude SAKK 57/24 TNT-HYPE est de tester en Suisse un nouveau standard thérapeutique moderne pour les patients atteints de sarcomes agressifs, en intégrant l’hyperthermie afin d’augmenter les chances de survie.

Le plan de traitement proposé :

Le plan de traitement proposé comprend plusieurs phases, débutant par une chimiothérapie combinée à une hyperthermie. Le type et le dosage de la chimiothérapie sont basés sur le schéma le plus couramment utilisé pour les sarcomes. Cette chimiothérapie est associée à une hyperthermie, car une grande étude a déjà montré des résultats prometteurs. L’hyperthermie consiste à chauffer la tumeur de l’extérieur à environ 41°C à l’aide de micro-ondes — créant ainsi une sorte de fièvre localisée, rendant les cellules cancéreuses plus sensibles à la chimiothérapie. La radiothérapie suivante est ajoutée avant l’opération, conformément aux pratiques suisses.
L’avantage de réaliser tous les traitements avant l’opération est que la chimiothérapie et l’hyperthermie peuvent d’abord combattre les métastases cachées, réduire la taille de la tumeur et faciliter l’intervention chirurgicale. Ensuite, la radiothérapie peut améliorer encore l’accessibilité chirurgicale et le contrôle tumoral. L’inconvénient est que le traitement est relativement long, pendant lequel la tumeur reste présente dans le corps.
Il s’agit d’une étude nationale menée dans plusieurs centres en Suisse, dont la première question est de tester la faisabilité du plan de traitement. La deuxième question est d’évaluer l’effet de la thérapie sur le contrôle tumoral et sa tolérance. Il s’agit d’une étude de phase II avec un seul groupe de traitement. Au total, 24 patients doivent être inclus sur une période de 2,5 ans et suivis pendant 3 ans.