Les études cliniques permettent de tester l'efficacité et la sécurité de nouveaux médicaments, concepts thérapeutiques ou dosages. Il s'agit généralement de comparer un nouveau traitement à un traitement standard qui a fait ses preuves.

Objectif : améliorer continuellement le traitement du cancer - sur la base de données scientifiques et en tenant compte des besoins des patients.

Il existe différents types d'études - en fonction de l'objectif de la recherche et du type de traitement :

• Essaisà un bras, également connus sous le nom d'essais non randomisés. Tous les patients reçoivent le même traitement.
• Études randomisées: des patients présentant des caractéristiques et des situations pathologiques comparables sont répartis au hasard en deux groupes ou plus, également connus sous le nom d'études à deux bras ou plus. Le médecin et le patient ne peuvent pas choisir eux-mêmes le groupe. Un groupe reçoit le traitement à l'étude, l'autre groupe reçoit le traitement établi, également connu sous le nom de traitement standard.
• Étude ouverte : le médecin et le patient savent tous deux quel traitement les participants reçoivent.
• Etude en aveugle : les patients ne savent pas s'ils reçoivent le nouveau traitement ou le traitement actuel. Le corps médical le sait cependant.
• Etudes en double aveugle : ni le corps médical ni les patients ne savent quels patients reçoivent le nouveau traitement et quels patients reçoivent le traitement standard. Si cela s'avère médicalement nécessaire, il est possible de procéder à tout moment à une levée de l'aveugle.
• Etudes multicentriques : elles sont menées simultanément dans plusieurs cliniques (centres).
• Études d'optimisation du traitement : pour améliorer encore un traitement médicamenteux éprouvé, on réalise souvent une étude d'optimisation du traitement. Dans une telle étude, un traitement déjà existant est testé dans de nouvelles conditions (p. ex. en combinaison avec un autre médicament, dans un domaine d'utilisation non autorisé jusqu'à présent ou avec un nouveau dosage). Les médicaments anticancéreux font souvent l'objet de telles études. Souvent, un traitement légèrement modifié peut encore améliorer les résultats ou réduire les effets secondaires.
• Etudes first-in-man : le médicament est testé pour la première fois chez l'homme.
• Études d'observation : dans ces études, les personnes participantes ne reçoivent pas de traitement expérimental. On observe comment les personnes participantes réagissent à un traitement existant. Pour ce faire, des mesures supplémentaires sont prises chez les participants. Ou bien on prélève du matériel biologique supplémentaire (par exemple des échantillons de sang ou de petits tissus).

Chacune de ces études suit un protocole d'étude clairement défini - votre sécurité est toujours au premier plan.

Dans la recherche médicale - en particulier en cancérologie - il existe différents types de projets de recherche auxquels les patients peuvent participer volontairement. L'objectif est toujours d'améliorer les traitements, d'acquérir de nouvelles connaissances et de faire évoluer les soins.

Essais cliniques : nouvelles thérapies comparées au traitement standard
Les études cliniques permettent de tester l'efficacité et la sécurité de nouveaux médicaments, de nouvelles combinaisons thérapeutiques ou de nouveaux dosages. La plupart du temps, on procède à une comparaison entre :

• un groupe recevant le nouveau traitement
• et un groupe recevant un traitement standard qui a fait ses preuves.

Les résultats - par exemple sur l'efficacité ou les effets secondaires - sont soigneusement documentés et évalués scientifiquement. Les études cliniques en oncologie suivent un protocole d'étude défini et durent souvent plusieurs années. La participation est volontaire et peut être annulée à tout moment - sans préjudice pour votre traitement médical habituel.

Il est important de savoir : La recherche sur le cancer n'utilise pas de placebos et les médicaments anticancéreux ne sont jamais testés sur des personnes en bonne santé.

Études d'observation : des connaissances médicales grâce à un suivi précis
Toutes les études ne portent pas sur un nouveau traitement. Dans les études dites d'observation, on examine comment les patients réagissent aux thérapies existantes. Des données supplémentaires sont alors collectées - par exemple des échantillons de sang ou de tissus - sans modifier le traitement en cours.

Objectif : mieux comprendre le comportement des maladies et optimiser les approches thérapeutiques.

Recherche sur l'être humain avec des données et des échantillons existants
Dans les projets de recherche sur l'être humain ou la recherche dite de réutilisation, des données sur la santé ou des échantillons biologiques (p. ex. des tissus) déjà existants sont utilisés pour répondre à de nouvelles questions médicales.
En règle générale, les patients donnent leur consentement général à cette forme de recherche lors de leur admission à l'hôpital - ce consentement peut être révoqué à tout moment.

Transparence et sécurité pour tous les participants
Quel que soit le type d'étude, la règle est la suivante : votre participation est volontaire, sûre et conforme à la protection des données. Toutes les études sont contrôlées et approuvées par des organismes officiels. Vous décidez vous-même si vous souhaitez participer - et vous pouvez vous retirer à tout moment.

Le suivi médical dans le cadre d'une étude clinique se fait là où vous le connaissez dans le cadre de votre traitement habituel - dans :

• les centres d'oncologie,
• les centres de soins ambulatoires,
• dans les hôpitaux,
• ou dans le cabinet de votre spécialiste ou de votre médecin de famille.

Selon le type d'étude, il peut être nécessaire que le traitement soit entièrement ou partiellement réalisé dans un centre d'oncologie spécialisé. Ces centres disposent de l'expérience, de l'infrastructure et des compétences professionnelles nécessaires pour mettre en œuvre de manière fiable les directives strictes des études cliniques et garantir votre sécurité à tout moment.

Sur notre site web, vous trouverez une vue d'ensemble de tous les centres d'études et hôpitaux qui participent à nos études cliniques - y compris des informations sur les études qui sont actuellement menées et où.

Zu den Studienzentren

Zu den Studien

Tous les participants se décident volontairement pour une étude. Ils sont informés en détail, accompagnés médicalement et peuvent mettre fin à leur participation à tout moment - sans préjudice pour leur traitement habituel.

Erklärvideo: So läuft eine klinische Studie ab

Les études cliniques suivent un processus clairement défini - appelé protocole d'étude. Celui-ci définit précisément comment l'étude est menée, quels traitements sont prévus, quelles données sont collectées et comment la sécurité des participants est garantie.

La responsabilité de la mise en œuvre incombe au médecin de l'étude, assisté d'une équipe expérimentée composée de :

• les professionnels de la santé (par exemple, les infirmiers),
• coordinateurs/trices d'études
• ainsi que d'autres collaborateurs qualifiés de la clinique ou du centre d'études.

Pendant votre participation à l'étude, vous restez en outre en contact avec votre médecin traitant ou votre oncologue. Cette étroite collaboration garantit que votre suivi médical sera complet, sûr et personnalisé, même pendant l'étude.

Objectif : un suivi sans faille et le respect fiable de toutes les directives de l'étude - pour votre protection et pour des résultats de recherche probants.

En tant que participant(e) à un essai clinique, vous avez des droits étendus :

• Éducation & information transparente : informations et explications compréhensibles
• Protection des données & sécurité des données
• Liberté de décision et autodétermination
• Suivi médical de haut niveau : traitement et surveillance attentifs
• Information continue sur les alternatives, les nouvelles connaissances sur les effets de l'intervention étudiée, les risques, les bénéfices
• Information continue sur votre état clinique et les résultats de l'étude.
• Volontariat & droit de retrait : arrêt de la participation à l'étude à tout moment

En même temps, vous vous engagez à collaborer activement :

• vous vous rendez aux rendez-vous convenus de manière fiable
• vous respectez les instructions de votre médecin et les prescriptions de prise des médicaments
• vous répondez de manière conforme à la vérité aux questions du médecin sur votre état de santé
• vous notez vos données et remarques de manière aussi complète, précise et détaillée que possible dans le journal d'étude, le calendrier de notes ou les questionnaires
• vous informez immédiatement votre médecin si vous constatez des changements ou des anomalies dans votre état de santé
• Vous travaillez en toute confiance avec votre médecin. Ils ont besoin des informations que vous seul pouvez leur donner, afin qu'ils puissent veiller à votre sécurité maximale.

Toutes les études sont strictement contrôlées en Suisse. Les commissions d'éthique compétentes, Swissmedic et/ou l'OFSP examinent chaque étude au préalable. Celle-ci est réalisée dans des cliniques spécialisées avec du personnel qualifié et formé.
Depuis 2024, le Conseil des patients examine également les études dans le domaine du Swiss Cancer Institute - pour être encore plus proche de la pratique et du point de vue des patients.

Pour qu'une étude clinique puisse être réalisée en Suisse, elle doit répondre à des exigences légales strictes. La loi suisse relative à la recherche sur l'être humain (LRH) en constitue la base. Cette loi protège la dignité, la santé et les droits de la personnalité des participants tout en garantissant que la recherche médicale se déroule selon des normes de qualité et de sécurité claires.

Un essai clinique ne peut commencer que si :

• ait fait l'objet d'un contrôle et d'une autorisation préalables,
• soit contrôlé de manière indépendante,
• et répond à toutes les exigences légales.

L'approbation est donnée par :

• une commission d'éthique cantonale,
• Swissmedic (pour les études sur les médicaments),
• et, le cas échéant, l'Office fédéral de la santé publique (OFSP).

Ces autorités vérifient notamment si

l'étude est médicalement et éthiquement justifiable,
la sécurité des patientes et des patients soit garantie,
et que les participants sont suffisamment informés et protégés.

Votre avantage en tant que patient(e) : une étude clinique n'est autorisée en Suisse que si toutes les conditions sont remplies.

Les traitements à l'étude ont lieu dans des centres oncologiques, des services ambulatoires, des hôpitaux ou des cabinets médicaux - selon le type d'étude. Sur notre site web, vous pouvez voir quelles études sont menées et où.

Vos données de santé personnelles et vos échantillons sont traités de manière strictement confidentielle. L'analyse est cryptée (pseudonymisée) ou anonyme - tout à fait en accord avec la loi sur la protection des données et le secret médical.

• Swiss Cancer Institute Studienübersicht
• Portal Humanforschung Schweiz (BAG)
• clinicaltrials.gov (internationales Studienregister)
• EU-Studienregister

La participation des patients : Avec les personnes concernées, pour les personnes concernées

Nos études sont réalisées avec la participation active du conseil des patients. Nous nous assurons ainsi que les besoins, les expériences et les perspectives des personnes touchées par le cancer sont directement intégrés dans la recherche.

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