Gestion des données cliniques
Notre équipe expérimentée dans le domaine de la gestion des données cliniques est spécialisée dans le développement de bases de données d'études ainsi que dans le nettoyage des données cliniques. Grâce à nos solutions sur mesure, nous garantissons une gestion efficace et sûre des données d'études oncologiques - à travers différents types d'études et de registres.
Nos prestations en matière de gestion des données cliniques
Nous proposons une gamme complète de prestations autour de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des données d'études électroniques dans secuTrial® - toujours clairement structurées, conviviales et conformes aux directives GCP.
Développement et suivi des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF) dans secuTrial®.
- Développement et mise en place d'eCRFs et de bases de données d'études
- Test et validation de la base de données
- Hébergement et maintenance de la base de données d'études
- Gestion des utilisateurs et formation des utilisateurs
Validation des données spécifique à l'étude et conforme aux BPC
- Création de plans de validation des données spécifiques à l'étude
- Programmation de contrôles de plausibilité électroniques dans secuTrial®-eCRFs
- Développement de routines complexes de validation des données dans SAS®.
- Réalisation de nettoyages de données structurés, y compris la gestion électronique des requêtes
Processus fiables et infrastructure moderne pour la gestion des données cliniques
Pour tous les processus de gestion des données cliniques, nous utilisons des instructions de travail standardisées (Standard Operating Procedures, SOP) qui garantissent une qualité et une reproductibilité maximales.
Notre système de saisie électronique des données secuTrial®, hébergé sur les serveurs du Swiss Cancer Institute en Suisse, est entièrement conforme aux BPC et validé conformément aux exigences réglementaires en vigueur.
Gestion efficace des données de registre avec la Swiss OncoData Infrastructure (SODI)
Nous avons développé la Swiss OncoData Infrastructure (SODI) pour les projets de registres. Celle-ci se base sur un ensemble de données de base commun et sémantiquement standardisé pour les registres oncologiques et nous permet de créer et de gérer des bases de données de registres et des eCRF de manière structurée et efficace, aussi bien en termes de coûts que de temps.
Pour plus d'informations, cliquez ici : SODI
Conseil
Gérez-vous encore les données cliniques de vos études ou projets de registres avec des tableaux Excel ou des bases de données Access peu clairs ? Vous avez des difficultés avec la qualité des données de vos études cliniques ou de vos registres ?
Notre équipe expérimentée en gestion des données cliniques vous aide à saisir et à gérer vos données de manière efficace, structurée et conforme aux BPC, qu'il s'agisse d'études ou de projets de registres.
Contactez-nous - nous nous ferons un plaisir de vous conseiller personnellement.
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Jens Schulenburg
Head of Clinical Data Management