SAKK 96/12 - Prévention des complications symptomatiques du squelette avec le dénosumab administré toutes les 4 semaines contre toutes les 12 semaines
Résumé de l'étude
La substance active du médicament Xgeva® (dénosumab) est ce que l'on appelle un anticorps. Il s'agit d'une protéine de structure similaire à celle produite par notre propre système immunitaire en cas d'infection. Cette protéine inhibe de manière ciblée la maturation et l'activité des cellules qui dégradent l'os (ostéoclastes) et protège ainsi l'os de la destruction par la tumeur. Cette protéine est digérée par l'organisme et n'affecte ni les reins ni le foie. Les résultats de plusieurs études cliniques indiquent que l'administration de Xgeva® toutes les 12 semaines est aussi efficace que l'administration de Xgeva® toutes les 4 semaines (traitement standard). C'est pourquoi nous souhaitons vérifier par cette étude si une injection de Xgeva® toutes les 12 semaines est d'une efficacité comparable à l'administration toutes les 4 semaines. Outre l'efficacité, les effets secondaires seront également observés de près. Nous souhaitons ainsi vérifier si l'administration réduite de Xgeva® entraîne même une diminution de la fréquence des effets secondaires.
(BASEC)