Traitement des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou présentant au maximum cinq métastases par pembrolizumab et radiothérapie: une étude randomisée de phase 3
Description sommaire de l'étude
Les cancers de la tête et du cou touchent principalement les personnes âgées de plus de 50 ans. Les symptômes dépendent de l’emplacement de la tumeur, par exemple, la cavité buccale, la gorge ou le larynx. Le traitement peut prendre différentes formes, comme une opération, une radiothérapie, une chimiothérapie ou une immunothérapie. Cette étude internationale vise à analyser le traitement des personnes atteintes d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou lorsque le cancer a déjà formé quelques métastases (foyers tumoraux secondaires) dans d’autres organes, par exemple les os ou les poumons. Dans cette situation, l’administration du médicament pembrolizumab correspond au traitement standard. Toutefois, malgré le traitement médicamenteux, la maladie progresse chez la quasi-totalité des personnes concernées. Nous souhaitons déterminer si l’administration d’une radiothérapie supplémentaire précise, ciblée et à haute dose dirigée contre les métastases peut aider à ralentir la progression de la maladie et, éventuellement, allonger la durée de vie des personnes concernées. Cette étude vise à évaluer l’association du pembrolizumab et d’une radiothérapie à haute dose chez les personnes qui présentent entre une et cinq métastases pouvant faire l’objet d’une radiothérapie. Le pembrolizumab est autorisé en Suisse pour le traitement de différents cancers. Dans le cadre de cette étude, les participant·e·s sont répartis au hasard dans deux groupes afin d’obtenir des résultats d’étude fiables. Les participant·e·s des deux groupes recevront des traitements différents: Groupe 1 (traitement standard): les patient·e·s recevront du pembrolizumab pendant 2 ans Groupe 2 (traitement à l’étude): les patient·e·s recevront d’abord une radiothérapie dirigée contre les métastases À l’issue de la radiothérapie à haute dose, les participant·e·s recevront du pembrolizumab pendant 2 ans. Une radiothérapie dirigée contre la tumeur primaire ou les métastases à l’origine de certains symptômes.