Une étude de phase 3 de BAY 2927088 comparée au traitement standard dans le cancer du poumon non à petites cellules en phase avancée (NSCLC) avec mutations HER2. Étude 22615 ("SOHO-02")

Les chercheurs cherchent à améliorer le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé qui présente certaines modifications génétiques spécifiques ("mutation HER2"). Le cancer du poumon avancé non à petites cellules (NSCLC) est un groupe de cancers du poumon qui se sont déjà propagés dans les tissus proches en dehors des poumons ou dans d'autres parties du corps. La probabilité de le guérir ou de le contrôler avec les traitements disponibles est faible. HER2 est une protéine qui favorise la croissance et la prolifération des cellules. Si elle est génétiquement modifiée, la HER2 modifiée favorise encore plus ce phénomène. Nous attendons de BAY 2927088 qu'il bloque le HER2 modifié, ce qui devrait permettre de stopper la propagation du cancer du poumon. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du BAY 2927088 par rapport au traitement standard chez les patients atteints de NSCLC avancé présentant des mutations du gène HER2. Les patients reçoivent soit le BAY 2927088 sous forme de comprimés 2x par jour, soit le traitement standard administré par perfusion dans les veines, ceci par cycles de 21 jours. Le traitement se poursuit tant que les patients en bénéficient et ne présentent pas d'effets secondaires graves ou jusqu'à ce que le médecin traitant ou le patient décide d'arrêter le traitement. Au cours de l'étude, des images sont également prises, entre autres, par tomographie assistée par ordinateur, thérapie par résonance magnétique, scanner PET ou radiographie. En outre, l'état de santé général est surveillé, des analyses de sang et d'urine sont effectuées et l'activité cardiaque est contrôlée au moyen d'un ECG. Les patients doivent également remplir des questionnaires.

Advanced non-small cell lung cancer || HER2 mutation | Study 22615 | Bayer - Clinical Trials Explorer